گواهینامه CE برای ماشین آلات و دستگاهها

توجه : درستی و اعتبار اطلاعات بیان شده در این صفحه از وب سایت نوبل سرتیفیکیشن، با مراجعه به بخش ماشین آلات از صفحه وظایف تولید کنندگان در مورد اخذ مجوز CE اروپا و همچنین صفحه ماشین آلات یا Machinery در وب سایت رسمی کمیسیون اروپا ، قابل کنترل و راستی آزمایی است.

دایرکتیو مربوط به الزامات استاندارد CE برای ماشین آلات یا Machinery به شماره 42/2006/EC

بوسیله پارلمان اروپا تدوین و انتشار یافته و بیان کننده نیازمندیهای ایمنی و سلامتی ضروری دستگاه است که رعایت آنها در طراحی و ساخت ماشین ، این نتایج را بدنبال دارد:

 

 

  • تولید کننده می تواند نشان CE را بروی دستگاه قرارداده،
  • عبور آزاد ماشین آلات را در بازار واحد اتحادیه اروپا امکانپذیر نموده و
  • حفاظت سطح بالای کارگران و شهروندان را در اتحادیه اروپا، ضمانت می نماید.

دایرکتیو اروپایی ماشین آلات برای اخذ مجوز CE ، فقط برای دستگاه هایی که بار اول به بازار اتحادیه اروپا وارد می شوند، کاربرد دارد.

اصلاحیه ای در سال 2009 برای دایرکتیو ماشین آلات انجام پذیرفت که نیازمندیهای جدید ماشین آلات با کاربرد دفع آفات و حشرات برای دریافت تاییدیه CE را در قالب دایرکتیو 2009-127-EC ، ارائه داده بطوریکه باید طوری طراحی و ساخته شوند که انتشار ناخواسته مواد دفع آفات و حشرات را در محیط زیست، به حداقل برسانند.

این اصلاحیه از 15 دسامبر 2011 ، برابر با 24 آذر 1390 ، اجرایی شده است.


به چه وسایل و تجهیزاتی ، ماشین آلات (Machinery) گفته می شود؟

ماشین از یک مجموعه اجزاء ، که دست کم یکی از آنها حرکت دارد، و برای یک کاربرد خاص به هم پیوسته شده اند، تشکیل شده است. سیستم حرکتی ماشین آلات بوسیله انرژی به غیر از نیروی انسان یا حیوانات ، نیرودهی می شود.

تعریف ماشین آلات :

  • یک مجموعه که با یک سیستم حرکتی، به جز آنهایی که بطور مستقیم نیروی انسان یا حیوانات بر آن اعمال می شود، متصل شده یا مد نظر است تا متصل شود و شامل قطعات یا اجزای بهم متصل شده که دستکم یکی از آنها حرکت نموده و برای یک کاربرد خاص ، به هم متصل شده اند.

  • یک مجموعه بر اساس تعریف قسمت اول ، که فقط اجزای آن موجود نیستند، تا در محل، به دستگاه یا به منابع انرژی و حرکت، متصل شوند.

  • یک مجموعه بر اساس تعریف قسمت اول و دوم ، اگر فقط بر روی وسایل نقلیه یا در یک ساختمان یا سازه نصب شده باشد، همانطور که بدون حرکت است، آماده برای نصب و قادر به کار کردن باشد.

  • مجموعه های مربوط به ماشین آلات بر اساس تعریف قسمتهای اول، دوم و سوم، یا ماشین آلاتی که بخشی از آنها کامل شده ، به منظور دستیابی به همان بخش آخر، مرتب و کنترل شوند ، بطوریکه بصورت کامل و درست کار کنند.

  • یک مجموعه از قطعات یا اجزای بهم پیوسته که حداقل یکی از آنها حرکت نموده و با یکدیگر متصل هستند، و برای بلندکردن بارها مد نظر هستند و اینکه تنها منبع انرژی آن ، نیروی انسان بطور مستقیم است.


وسایل و تجهیزاتی که در دامنه دایرکتیو اروپایی ماشین آلات مرتبط با نشان CE قرار می گیرند

  • ماشین آلات

  • تجهیزات قابل تعویض

  • اجزای ایمنی

  • لوازم یا تجهیزات جانبی بالابرها

  • زنجیرها، طناب ها و توری ها

  • وسایل انتقال مکانیکی قابل جابجایی

  • ماشین آلاتی که قسمتی از آنها کامل شده


وسایل و تجهیزاتی که در دامنه دایرکتیو اروپایی ماشین آلات مرتبط با نشان CE قرار نمی گیرند

1- اجزای ایمنی مورد نظر برای اینکه بعنوان قطعات یدکی به منظور جایگزین نمودن اجزای همسان مورد استفاده قرار گرفته و بوسیله تولید کننده ماشین اصلی، تامین می شوند.

2- تجهیزات خاص برای استفاده در زمین های نمایشگاه و یا پارک های تفریحی

3- ماشین آلاتی که بطور خاص برای اهداف اتمی طراحی و یا در سرویس قرار گرفته اند، که در مواقع خرابی ممکن است تشعشعات رادیواکتیو داشته باشند.

4- انواع سلاح ها ، شامل سلاح گرم

5- وسایل نقلیه ای که جزو یکی از این موارد باشد :

  • تراکتورهای کشاورزی و جنگلداری به استثنای ماشین آلات نصب شده بر روی این وسایل نقلیه
  • وسایل نقلیه موتوری و تریلرهای آنها که شامل قوانین تاییدیه نوع (type approval) اتحادیه اروپا هستند، به استثنای ماشین آلات نصب شده بر روی این وسایل نقلیه
  • خودروهایی که شامل قوانین تاییدیه نوع (type approval) مربوط به وسایل نقلیه موتوری دو یا سه چرخ اتحادیه اروپا هستند، به استثنای ماشین آلات نصب شده بر روی این وسایل نقلیه
  • وسایل نقلیه موتوری که بصورت ویژه برای مسابقات اتوموبیلرانی هستند.
  • وسایل نقلیه هوایی، آبی و شبکه های ریلی، به استثنای ماشین آلات نصب شده بر روی این وسایل نقلیه

6- کشتی های دریایی و واحدهای دریایی سیار و ماشین آلات نصب شده بر روی چنین کشتی ها و / یا واحدهایی

7- ماشین آلاتی که بطور ویژه برای اهداف نظامی یا پلیس طراحی و ساخته شده است.

8- ماشین آلاتی که بطور ویژه برای اهداف تحقیقاتی برای استفاده موقتی در آزمایشگاه ها ، طراحی و ساخته می شوند.

9- چرخ دنده های مارپیچی مخصوص معدن

10- ماشین آلاتی که برای حرکت اجراء کنندگان برنامه های هنری مورد نظر هستند.

11- محصولات الکتریکی و الکترونیکی که در قسمتهای زیر قرار می گیرند :

  • لوازم خانگی مورد نظر برای استفاده در منزل
  • تجهیزات صوتی و ویدئویی
  • تجهیزات فن آوری اطلاعات یا it
  • ماشین آلات متداول دفتری
  • تابلوهای سوئیچی و کنترلی
  • موتورهای الکتریکی

12- تیپهای زیر مربوط به تجهیزات الکتریکی ولتاژ بالا

  • تابلوهای سوئیچی و کنترلی
  • ترانسفورماتورها

ارزیابی دستگاه بوسیله تولید کننده

پیوست شماره یک دایرکتیو ماشین آلات (Annex I) ، ارائه دهنده نیازمندیهای کلی ضروری ایمنی و سلامتی ماشین آلات است.

به غیر از نیازمندهای کلی الزامی ایمنی و سلامتی ماشین آلات، تولید کننده باید انطباق دستگاه تولیدی خود را با استانداردهای هماهنگ شده (هارمونایز) اروپایی مرتبط با ماشین ، بررسی نموده و از آن اطمینان یابد.

برای دستگاهها یا ماشین آلاتی که جزو یکی از 23 گروه ماشین آلاتی که در پیوست شماره چهار (Annex IV) دایرکتیو ماشین آلات لیست شده اند، قرار نگیرد ، تولید کننده باید خودش کنترل های داخلی در مورد انطباق دستگاه را انجام داده و نصب نشان CE را به روش خوداظهاری انجام دهد.

اگر ماشین مورد نظر جزو یکی از 23 گروه ماشین آلاتی که در پیوست شماره چهار دایرکتیو ماشین آلات، لیست شده اند، باشد ، تولید کننده این گزینه یا حق انتخاب را دارد تا کنترل های داخلی بر روی دستگاه را، فقط اگر یک استاندارد هماهنگ شده اروپایی که تمام نیازمندیهای ایمنی و سلامتی آن ماشین را پوشش دهد، وجود داشته باشد، خود انجام دهد.

در غیر اینصورت، انطباق محصول باید از طریق روش EC Type Examination (به همراه کنترلهای داخلی بیشتر) بر پایه پیوست شماره 9 (Annex IX) دایرکتیو ماشین آلات یا روش Full Quality Assurance یا تضمین کیفیت کامل بر پایه پیوست شماره 10 (Annex X) دایرکتیو ماشین آلات ، بوسیله ارگان مطلع یا notified body اروپایی ، انجام شود.

تولیدکنندگان ملزم هستند تا با مقامات نظارت بر بازار در هر کشوری که قصد دارند تا دستگاه خود را به آن کشور صادر نمایند، همکاری نمایند.

نام و اطلاعات تماس مسئول مربوطه در وزارتخانه مرتبط با تاییدیه CE برای دایرکتیو ماشین آلات در هر کشور عضو اتحادیه اروپا را از این لینک در وب سایت رسمی اتحادیه اروپا، پیدا کنید.


نقش ارگان مطلع اروپایی (NB) در تاییدیه CE برای ماشین آلات

قبل از انجام روش ارزیابی ، تولید کننده باید روش نماید که آیا می تواند خودش ماشین را ارزیابی نماید یا باید از یک ارگان مطلع اروپایی یا NB استفاده نماید.

دایرکتیو EC/42/2006 در خصوص ماشین آلات، دخیل شدن یک ارگان مطلع یا NB اروپایی را در این شرایط، الزام می نماید:

  • دستگاه مورد ارزیابی، جزو یکی از 23 گروه لیست شده در پیوست شماره چهار (Annex IV) دایرکتیو ماشین آلات باشد، و
  • دستگاه مربوطه با استاندارد هماهنگ شده اروپایی که تمامی نیازمندیهای ایمنی و سلامتی مرتبط با ماشین را پوشش می دهد، انطباق نداشته باشد.

در صورتیکه هیچ کدام از دو شرط بالا برای دستگاه مورد ارزیابی برقرار نباشد، تولید کننده خودش باید کنترل های داخلی بر روی ماشین را انجام بدهد.

ارگان مطلع یا NB اروپایی انطباق یک محصول را بوسیله انجام ارزیابی انطباق، راستی آزمایی می نماید.

نهاد صدور گواهینامه CE اروپایی یا NB، همچنین اطمینان می یابد که مدارک فنی ، بطور کافی از انطباق محصول را پشتیبانی می نماید.

اگر ارگان مطلع یا NB اروپایی در مرحله کنترل تولید دخیل باشد، شماره چهار رقمی شناسایی آن در NANDO ، باید همراه با نشان CE درج شود.

هنگامیکه نهاد صادر کننده مجوز CE یا NB، در مورد انطباق محصول اطمینان یافت، گواهینامه انطباق را صادر می نماید.


تنظیم اظهاریه انطباق اروپایی یا DOC برای قرار دادن نشان CE روی ماشین آلات

پس از اتمام ارزیابی انطباق، تولید کننده اظهارنامه انطباق یا DOC را به منظور اظهار نمودن انطباق ماشین با دایرکتیو مربوطه بصورت انحصاری تحت مسئولیت خودش، تنظیم می نماید.

تنظیم نمودن اظهاریه انطباق اروپایی یا DOC ، بصورت قانونی الزام آور بوده و ارتباطی با اینکه ارگان مطلع اروپایی یا NB، در ارزیابی انطباق CE دستگاه نقش داشته یا خیر، ندارد.

بدون اظهارنامه انطباق اروپایی یا DOC، مجوز برای ترخیص ماشین آلات، از گمرک اروپایی مقصد صادرات دستگاه، صادر نمی شود.

اظهاریه انطباق اروپایی یا DOC، باید شامل جزییات مربوط به تولید کننده از جمله نام و آدرس، مشخصات فنی ضروری که دستگاه با آنها مطابقت دارد، هر گونه استانداردهای اروپایی و داده های عملکردی و شماره شناسایی چهار رقمی نهاد صدور گواهینامه CE یا NB اروپایی (در صورت دخیل بودن آن در فرایند ارزیابی انطباق) ، همچنین امضای قانونی از طرف سازمان.


تهیه مدارک فنی یا تکنیکال فایل مربوط به ماشین آلات برای درج نشان CE 

به محض انجام شدن موفق ارزیابی محصول، بر پایه الزامات دایرکتیو EC/42/2006 مربوط به ماشین آلات، تولید کننده باید مدارک فنی را بر پایه نیازمندیهای پیوست شماره دو (Annex II) دایرکتیو ، تهیه نماید.

مدارک فنی تهیه شده باید ارزیابی انطباق دستگاه با نیازمندیهای دایرکتیو ماشین آلات را امکانپذیر نماید.

تکنیکال فایل باید در برگیرنده این موارد باشد :

  • مدون سازی فنی جزییات درباره ساخت ماشین شامل نقشه های دستگاه و قطات آن

  • نتایج تست ها

  • توضیح دادن اقدامات حفاظتی

  • سایر مواردی که در قسمت A(a) از پیوست شماره هفت (Annex VII) دایرکتیو ماشین آلات، بیان شده اند

همچنین تکنیکال فایل باید شامل یک کپی از اظهاریه انطباق اروپایی یا DOC باشد.

تولید کننده همچنین باید مدارک فنی را مرتبط با تولید بصورت سری و اقدامات داخلی که اجرا خواهند شد تا اطمینان دهند که ماشین در تطابق با شرایط دایرکتیو EC/42/2006 ، بیان شده در قسمت A (b) از پیوست شماره هفت (Annex VII) ، باقی می ماند، تهیه نماید.

تولید کننده باید تست های ضروری را بروی اجزا، اتصالات یا ماشین کامل، به منظور تعیین نمودن اینکه آیا دستگاه می تواند بصورت ایمن مونتاژ شده و در سرویس قرار بگیرد، انجام بدهد. گزارشات و نتایج این تست ها، باید در تکنیکال فایل قرار بگیرند.

تولید کننده با نماینده مجاز ایشان ملزم هستند تا کپی های مدارک فنی را برای یک دوره ده ساله ، پس از اینکه آخرین دستگاه در بازار اتحادیه اروپا قرار گرفت، نگهداری نمایند.


قرار دادن نشان CE بروی ماشین آلات

بلافاصله پس از آنکه مراحل ضروری قبلی بصورت موفق انجام شد، نشان CE می تواند بر روی محصول قرار بگیرد.

مارکینگ CE باید بصورت واضح و خوانا بر روی محصول قرار داده شده یا اگر این امر به علت ماهیت محصول امکانپذیر نباشد، بر روی بسته بندی و مدارک همراه دستگاه ، قرار داده شود.

نشان CE باید شامل حروف "CE" بوده و بصورت شکل زیر باشد :

اجزای مختلف نشان CE باید دارای اندازه عمودی یکسان بوده و ممکن است که کوچکتر از 5 میلی متر نباشند .

اگر نشان CE کوچکتر یا بزرگتر شود ، نسبت های داده شده در نقشه دارای مقیاس بالا ، باید رعایت بشوند .

اگر محصول ، مرتبط با دایرکتیوهای دیگری (به جز دایرکتیو ماشین آلات) نیز باشد که جزو دایرکتیوهای مربوط به نشان CE هستند :

  • مدارک همراه محصول باید مشخص نماید که محصول با آن دایرکتیوهای دیگر نیز انطباق دارد .
  • اگرچه هنگامیکه یکی از آن دایرکتیوهای دیگر یا بیشتر ، به تولید کننده در طی دوره انتقالی ، اجازه بدهد تا چه ترتیباتی را بکار بگیرد ، نشان CE باید انطباق فقط با دایرکتیوهایی که بوسیله تولید کننده بکارگرفته شده اند را مشخص نماید .
  • مشخصات دایرکتیوهای بکارگرفته شده ، چنانکه در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا منتشر شده اند ، باید در مدارک ، توجهات یا دستورالعمل هایی که بوسیله دایرکتیو خواسته شده اند ، ارائه گردیده و همراه با چنین محصولاتی باشند.

در صورتیکه یک نهاد صدور گواهی CE یا NB هم در ارزیابی انطباق دستگاه یا ماشین نقش داشته باشد، شماره چهار رقمی شناسایی آن نیز باید بعد از نشان CE ، نمایش داده شود. 

جزییات بیشتر در مورد الصاق نشان CE بروی ماشین آلات را در نوشتار نیازمندیهای قراردادن نشان CE بر روی ماشین آلات ببینید.


  •  پرسش ها، ابهامات و اطلاعات فنی مورد نیاز خود درباره قرار گرفتن محصول مورد نظر تان در دامنه دایرکتیو ماشین آلات ، نیازمندیهای انطباق محصول با دایرکتیو ماشین آلات ، شرایط درج نشان سی ای (CE) بروی ماشین آلات را از طریق سامانه دانش فنی نوبل سرتیفیکیشن مطرح نمایید.

  • اگر درخواست ارزیابی دستگاه یا ماشین تولیدی خود را دارید، اطلاعات مجموعه و محصول تولیدی خود را از طریق  سامانه ثبت درخواست اعلام شرایط صدور گواهی ، برای نوبل سرتیفیکیشن ارسال نموده یا با ما تماس بگیرید.